序言   

       新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2023年第153號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》國藥監(jiān)械管〔2024〕20號，自2024年7月1日起施行，第三章職責(zé)與制度做出如下強制要求：

       【經(jīng)營企業(yè)】：應(yīng)當(dāng)按照“權(quán)責(zé)一致、責(zé)任到人、因崗選人、人崗相適”的原則設(shè)置質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員，包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員，并為其履職提供必要的資源和制度保障，確保質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員充分履行職責(zé)。

       【監(jiān)管部門】：現(xiàn)場核查企業(yè)是否建立健全保障質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員履職的相關(guān)制度，是否制定質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位說明書，是否進行人員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄。查看企業(yè)是否按照體系要求，對質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人員的任命、調(diào)整、責(zé)任履行等情況予以記錄、存檔備查。

       為保證企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求經(jīng)營醫(yī)療器械。進一步提升醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量，保障患者用械安全。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

   培訓(xùn)安排   

1）培訓(xùn)時間：2024年8月28日（周三）9:00~17:00，上午8:30開始簽到（培訓(xùn)方式線下）

2）培訓(xùn)地點：眾志億誠（常州）供應(yīng)鏈管理有限公司

3）組織單位：

主辦單位：

?眾志億誠（常州）供應(yīng)鏈管理有限公司

協(xié)辦單位：

?常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)技術(shù)人員、售后服務(wù)管理人員、冷鏈工作人員等相關(guān)人員。

5）掃碼報名：

6）繳費方式：
培訓(xùn)費用：
VIP會員單位及眾志億城平臺內(nèi)企業(yè)：免費參加，每家企業(yè)限兩人
非VIP會員單位：900元/次/人
繳費方式：
公司名稱：常州飛凡教育科技有限公司 
開戶行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號：492380037763

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