序言   

無菌醫(yī)療器械由生產(chǎn)廠家、滅菌加工商、經(jīng)銷商到終端用戶使用，期間經(jīng)歷的運輸過程可能會對無菌醫(yī)療器械外箱、無菌屏障系統(tǒng)和產(chǎn)品性能等帶來影響，因此國內(nèi)外針對無菌醫(yī)療器械包裝模擬運輸發(fā)布了一系列標準法規(guī)。加速老化試驗是醫(yī)療器械注冊項目重要事項之一，多數(shù)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品采用加速老化試驗確定產(chǎn)品效期。為了讓大家更加了解相關(guān)的檢測技術(shù)要求，我司特開設(shè)本期公益課程，具體安排如下：

   培訓安排   

1）培訓時間：2024年5月18日（周六）下午12:30-17:30，參會人員請于下午12:30至會場簽到

2）培訓地點：蘇州市工業(yè)園區(qū)長陽街259號B1一樓多功能廳（江蘇艾蘇萊生物科技有限公司）

3）組織單位：

主辦單位：

?江蘇艾蘇萊生物科技有限公司

協(xié)辦單位：

?常州飛凡教育科技有限公司

?蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司

?上海美德氏醫(yī)療科技有限公司

?蘇州沈氏凈化設(shè)備有限公司

?蘇州科睿醫(yī)療科技有限公司

?蘇州市創(chuàng)聯(lián)凈化設(shè)備有限公司

?蘇州富港工業(yè)檢測技術(shù)有限公司

?蘇州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?江蘇科標醫(yī)學技術(shù)集團有限公司

?江蘇賽瑞克包裝機械有限公司

?常州市方孜袁醫(yī)用包裝有限公司

?常州市依漫生物科技有限公司

?常州怡鑫醫(yī)療器械有限公司

?常州玖康醫(yī)療科技有限公司

?蘇州普今生物科技有限公司

?蘇州市文檔印刷有限公司

4）招生對象：企業(yè)技術(shù)研發(fā)人員、檢驗人員

5）掃碼報名

   課程安排   

   講師簡介   

1）韓老師：

艾蘇萊創(chuàng)始合伙人

2003年本科畢業(yè)于中國藥科大學，研究畢業(yè)于蘇州大學。至今工作21年。先后任職于施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品（蘇州）有限責任公司、歐陸分析等外企。

?至今合伙創(chuàng)立艾蘇萊實驗室

?兩年第三方外企實驗室授權(quán)簽字人/質(zhì)量負責人

?十年醫(yī)療器械外企實驗室運營和管理經(jīng)驗

?五年生物藥創(chuàng)新企業(yè)GMP實踐經(jīng)驗

2）邢老師：

1999年6月畢業(yè)于中國藥科大學，藥物制劑專業(yè)，至今工作24年，歷任高中化學實驗老師，醫(yī)院藥劑師，美敦力集團(常州康輝醫(yī)療器械)質(zhì)量工程師、康輝人工關(guān)節(jié)公司質(zhì)量負責人、常州健瑞寶公司管理者代表、常州華森醫(yī)療器械科技發(fā)展部部長、董事長助理。

?2012年創(chuàng)立常州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?2013年蘇州元禾醫(yī)療器械有限公司董事

?2014年江蘇納海生物科技有限公司董事

?2018年成立首家“醫(yī)療器械GMP實訓中心”

?2019年江蘇科標醫(yī)學檢測有限公司董事

?2019年成立常州飛凡實驗設(shè)備有限公司

?2020年成立江蘇飛凡檢測認證有限公司

?2021年成立蘇州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?2021年成立江蘇飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?2023年成立長沙飛凡科標醫(yī)學科技有限公司

?2023年運行湖南、山東省的“醫(yī)療器械一站式實訓中心”

實現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)、學、研、用一體化融合，專業(yè)化一站式服務(wù)平臺，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域科技服務(wù)。

3）董老師：

蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量總監(jiān)

4）黃老師：

常州飛凡醫(yī)學技術(shù)有限公司總經(jīng)理

原江蘇省醫(yī)療器械檢查員，從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作20多年。

常年從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、體系考核及臨床試驗現(xiàn)場核查。實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富，熟諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)。

5）曹老師：

現(xiàn)任職于江蘇艾蘇萊生物科技有限公司包材與運輸測試項目組項目負責人。

十年外資醫(yī)療器械公司包裝、工藝確認經(jīng)驗。

六年實驗室藥包材和無菌包裝技術(shù)與管理。

   頒發(fā)證書   

注：請參會人員每人帶1張1寸藍底照片，照片背面寫上公司簡稱及姓名。