法規(guī)依據(jù)   

?國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年 第147號(hào)）

?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第44號(hào)）》

?江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心發(fā)布的《江蘇省一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

工作原理

吻合器通過(guò)機(jī)械傳動(dòng)裝置，將預(yù)先放置在組件中呈兩排或數(shù)排互相平行錯(cuò)位排列的吻合釘，擊入已經(jīng)對(duì)合好需要吻合在一起的組織內(nèi)，吻合釘在穿過(guò)組織后受到前方釘砧阻擋，向內(nèi)彎曲，形成類“B”形互相錯(cuò)位排列，將組織吻合在一起。由于小血管可以從“B”形吻合釘空隙中通過(guò)，故不影響吻合部位及其遠(yuǎn)端的血液供應(yīng)。

   一、培訓(xùn)安排   

1）培訓(xùn)時(shí)間

培訓(xùn)時(shí)間：2024年4月19日（周五）參會(huì)人員于4月19日上午8:30前至?xí)?chǎng)簽到

培訓(xùn)方式：線上線下同時(shí)進(jìn)行

2）培訓(xùn)地點(diǎn)

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6四樓醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心

3）組織單位

主辦單位：

?常州飛凡教育科技有限公司

協(xié)辦單位：

?HIGH PERFORMANCE COMPUTING FOR MRI SAFETY, LLC

?北京翰翔遠(yuǎn)程科技發(fā)展有限責(zé)任公司

?紅藍(lán)泰科（常州）醫(yī)療科技有限公司

?洲通健康科技（上海）有限公司

?江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司

?常州市依漫生物科技有限公司

?江蘇飛凡檢測(cè)認(rèn)證有限公司

?常州飛凡醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

?常州博康特材科技有限公司

?常州愛唯康精密機(jī)械科技有限公司

?常州山迪電器有限公司

4）招生對(duì)象

腔鏡吻合器生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員、產(chǎn)品注冊(cè)人員、體系專員、工藝工程師、檢驗(yàn)員，以及醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管人員等。

5）掃碼報(bào)名

   二、課程模塊   

   三、產(chǎn)品圖片