法規(guī)依據   

?國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2020年 第147號）

?國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《腔鏡用吻合器產品注冊技術審查指導原則（2017年第44號）》

?江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心發(fā)布的《江蘇省一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器技術審評要點》

工作原理

吻合器通過機械傳動裝置，將預先放置在組件中呈兩排或數排互相平行錯位排列的吻合釘，擊入已經對合好需要吻合在一起的組織內，吻合釘在穿過組織后受到前方釘砧阻擋，向內彎曲，形成類“B”形互相錯位排列，將組織吻合在一起。由于小血管可以從“B”形吻合釘空隙中通過，故不影響吻合部位及其遠端的血液供應。

   一、培訓安排   

1）培訓時間

培訓時間：2024年4月19日（周五）參會人員于4月19日上午8:30前至會場簽到

培訓方式：線上線下同時進行

2）培訓地點

常州市武進區(qū)湖塘科技產業(yè)園A6四樓醫(yī)療器械GMP實訓中心

3）組織單位

主辦單位：

?常州飛凡教育科技有限公司

協(xié)辦單位：

?HIGH PERFORMANCE COMPUTING FOR MRI SAFETY, LLC

?北京翰翔遠程科技發(fā)展有限責任公司

?紅藍泰科（常州）醫(yī)療科技有限公司

?洲通健康科技（上海）有限公司

?江蘇科標醫(yī)學技術集團有限公司

?常州市依漫生物科技有限公司

?江蘇飛凡檢測認證有限公司

?常州飛凡醫(yī)學技術有限公司

?常州博康特材科技有限公司

?常州愛唯康精密機械科技有限公司

?常州山迪電器有限公司

4）招生對象

腔鏡吻合器生產企業(yè)法定代表人、主要負責人、管理者代表、各部門負責人及相關人員、產品注冊人員、體系專員、工藝工程師、檢驗員，以及醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管人員等。

5）掃碼報名

   二、課程模塊   

   三、產品圖片