一、環(huán)境潔凈度監(jiān)測(cè)

◇ 懸浮粒子

◇ 浮游菌

◇ 沉降菌

◇ 靜壓差

◇ 風(fēng)速

◇ 換氣次數(shù)

◇ 溫度和相對(duì)濕度

◇ 照度/最低照度

◇ 噪聲

◇ 純化水

◇ 體外診斷試劑用水

◇ 注射用水

◇ 滅菌注射用水

◇ 透析用水

◇ 靜載荷堆碼

◇ 壓力試驗(yàn)

◇ 振動(dòng)試驗(yàn)

◇ 沖擊試驗(yàn)

◇ 跌落試驗(yàn)

◇ 加速老化試驗(yàn)

◇ 真空泄漏試驗(yàn)

◇ 染料滲透試驗(yàn)

◇ 微生物屏障試驗(yàn)

◇ 密封強(qiáng)度試驗(yàn)

◇ 氣泡試驗(yàn)

◇ 外科植入物用不銹鋼熔煉分析

◇ 醫(yī)用不銹鋼金屬材料牌號(hào)鑒定

◇ 脊柱植入物失效分析

◇ 鍛造鉆-鎳-鉻--鎢-鐵合金成分分析

◇ 純及欽合金植入材料成分分析

◇ 外科器械用鍛制不銹鋼成分分析

◇ 外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗(yàn)方法 YYT 1503-2016

◇ 脊骨關(guān)節(jié)固定植入物用互連機(jī)構(gòu)和部件靜態(tài)疲勞性能的評(píng)價(jià)ASTM F1798-2013

◇ 脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評(píng)價(jià)方法 YY/T0961-2014

◇ 拉伸試驗(yàn)

◇ 彎曲試驗(yàn)

◇ 應(yīng)力試驗(yàn)

◇ 沖擊試驗(yàn)

◇ 金屬洛氏硬度 

◇ 金屬維氏硬度

◇ 顯微維氏硬度

◇ 金相分析

◇ 金屬表面粗糙度

◇ 腐蝕試驗(yàn)

◇ 鹽霧試驗(yàn)

◇ 點(diǎn)蝕電位檢測(cè)

◇ 熒光探傷

◇ 阻燃性能檢測(cè)

◇ 環(huán)境可靠性檢測(cè)

◇ 溶液顏色、濁度與色澤及酸堿度實(shí)驗(yàn)

◇ 硫酸鹽、氯化物、銨、蒸發(fā)殘?jiān)?

◇ 紫外吸光度

◇ 重金屬總含量

◇ 熾灼殘?jiān)?

◇ 還原物質(zhì)

◇ 環(huán)氧乙烷殘留量

◇ 清洗劑殘留物 ( TOC )

◇ 可浸提物/可濾物與化學(xué)表征

◇ 化學(xué)表征+毒理學(xué)評(píng)估

◇ 化學(xué)表征（已知可瀝濾物）

◇ 顆粒物釋放測(cè)試

◇ 有機(jī)揮發(fā)物釋放測(cè)試

◇ 冷凝水中析出物的測(cè)試

◇ 吸附性能

◇ 已知可瀝濾物

◇ 未知可瀝濾物研究

◇ 總有機(jī)碳（TOC）

九、生物性能

◇ 無(wú)菌檢驗(yàn)

◇ 無(wú)菌檢測(cè)（薄膜過(guò)濾法）

◇ 無(wú)菌檢測(cè)（直接接種法）

◇ 細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)

◇ 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（凝膠限量法-含干擾）

◇ 生物負(fù)載

◇ 微生物限度

◇ 抗(抑 )菌試驗(yàn)

◇ 輻射滅菌劑量設(shè)定

◇ 熱原試驗(yàn)

◇ 阻菌性

◇ 生物負(fù)載+校正因子

◇ 生物負(fù)載+方法驗(yàn)證+校正因子

◇ 微粒污染

◇ 細(xì)菌菌落總數(shù)

◇ 微生物污染（大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）

◇ 真菌檢測(cè)

1）吻合器類(lèi)

◇ 吻( 縫)合器通用技術(shù)條件

YY/T 0245-2008

◇ 直線型吻合器及組件 YY0875-2013

◇ 直線型切割吻合器及組件YY0876-2013

◇ 皮膚吻合器YY/T1415-2016

◇ 一次性使用腹部穿刺器

YY/T1710-2020

◇ 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械腔鏡切割吻合器及組件 YY/T 1797-2021

2）導(dǎo)管、導(dǎo)絲類(lèi)

◇ 導(dǎo)引器械-穿刺針YY 0450.1-2020 

◇ 導(dǎo)引器械-導(dǎo)引套管YY 0450.1-2020 

◇ 導(dǎo)引器械-導(dǎo)管鞘YY 0450.1-2020 

◇ 導(dǎo)引器械-導(dǎo)絲YY 0450.1-2020 

◇ 導(dǎo)引器械-擴(kuò)張器YY 0450.1-2020 

◇ 中心靜脈導(dǎo)管YY0285.3-2017

◇ 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管YY0285.4-2017

◇ 套針外周導(dǎo)管YY0285.5-2018

◇ 一次性使用無(wú)菌直腸導(dǎo)管

YY 0488-2004

◇ 非血管內(nèi)導(dǎo)管GB/T15812.1-2005

◇ 血管內(nèi)導(dǎo)管YY 0285.1-2017

◇ 低溫等離子滅菌驗(yàn)證

◇ 濕熱脈動(dòng)滅菌驗(yàn)證

◇ 干熱滅菌驗(yàn)證

◇ EO滅菌驗(yàn)證

◇ 鈷60輻射滅菌驗(yàn)證

◇ 輻照劑量設(shè)定

◇ 電子束滅菌驗(yàn)證

◇ 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)（MTT法）

◇ 溶血試驗(yàn)

◇ 體內(nèi)血栓

◇ 體外血栓形成

◇ 血小板計(jì)數(shù)

◇ 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（雙極性）

◇ 染色體畸變?cè)囼?yàn)（雙極性）

◇ TK基因突變?cè)囼?yàn)（雙極性）

◇ 體內(nèi)微核試驗(yàn)（雙極性）

◇ 皮膚致敏試驗(yàn)（雙極性）

◇ 皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)（雙極性）

◇ 眼刺激試驗(yàn)（雙極性）

◇ 口腔刺激試驗(yàn)（雙極性）

◇ 陰莖刺激試驗(yàn)（雙極性）

◇ 直腸刺激試驗(yàn)（雙極性）

◇ 陰道刺激試驗(yàn)（雙極性）

◇ 急性全身毒性試驗(yàn)（雙極性）

◇ 熱原試驗(yàn)

◇ 亞急性全身毒性試驗(yàn)

◇ 慢性全身毒性試驗(yàn)

◇ 皮下植入試驗(yàn)

◇ 肌肉植入試驗(yàn)

◇ 骨植入試驗(yàn)

◇ 腦植入試驗(yàn)

◇ 植入局部反應(yīng)-人工晶狀體

◇ 兔眼相容性研究試驗(yàn)-接觸鏡/接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品

◇ 根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)

◇ 牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)

◇ 蓋髓試驗(yàn)

◇ 牙內(nèi)種植體使用試驗(yàn)

◇ 體外鼠胚試驗(yàn)

◇ 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)

◇ 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法

◇ 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品

◇ 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 動(dòng)物源性支架材料殘留α-Gal 抗原檢測(cè)

◇ 臨床前動(dòng)物試驗(yàn)

技術(shù)團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚，在實(shí)驗(yàn)室定值試驗(yàn)、平行考核、承接二、三類(lèi)注冊(cè)檢驗(yàn)及研發(fā)項(xiàng)目等方面多次取得優(yōu)異成績(jī)，具有較高的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)水平和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

我們與全國(guó)多所知名院校進(jìn)行了技術(shù)協(xié)作與研究，以智能化管理體系和高效服務(wù)理念，向全社會(huì)出具公正、公開(kāi)、權(quán)威的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及成果。